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关于通过(视同通过)仿制药和疗效一致性评价的药品进行申报的问题

【 信息时间:2019/01/09】 【 阅读次数: 打印 关闭

关于通过(视同通过)仿制药和疗效一致性评价的药品进行申报的问题

解决方法:

1.通过(视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价药品申报表
2.国家药监局网站通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告截图或《中国上市药品目录集》查询结果截图
3.提供省级以上药品监督管理部门视同通过仿制药质量和疗效一致性评价证明文件
4.药品生产批件
5.法人授权委托书